Les plastiques techniques pour le secteur pharmaceutique et médical – Application: la stérilisation

Qu´est-ce que la stérilisation?

Il s’agit d’une question très importante de santé publique. Des activités hospitalières à la production de conserves alimentaires, de l’industrie cosmétique à la fabrication de dispositifs médicaux, une multitude de secteurs comme l’industrie pharmaceutique doit garantir l’absence de microorganismes viables autant pour les étapes de production que pour la qualité de leurs produits finis.

L’éradication de toute « pollution » biologique pathogène est devenue impérative. L’élimination de toute contamination est aussi une question de maîtrise des techniques de production et de stabilité des produits finis.

La solution: appliquer un traitement ayant pour but d’atteindre l’état de stérilité afin de garantir avec un risque maîtrisé, l’absence de micro-organisme viable, la stérilisation.

Quelles sont les méthodes de stérilisation?

Il y a différentes méthodes. L’adéquation dépend du produit.

Selon la littérature, elles donnent toutes d’excellents résultats si elles sont bien adaptées au matériel à traiter (produits, emballage, chargement, environnement, etc.), le choix incombe à l’industriel.

En résumé, les principaux types de stérilisation sont la voie chimique, les irradiations, les traitements thermiques.

Pour le traitement chimique, il y a notamment l’application de gaz d’oxyde d’éthylène dans des conditions d’humidité et de température très strictes ou encore par l’utilisation de gaz plasma de peroxyde d’hydrogène.

Pour la voie du rayonnement, il y a notamment l’irradiation Gamma via une source radioactive.

En ce qui concerne le traitement thermique, il y a notamment la « chaleur sèche » à 160°C et le mélange air/vapeur ou « chaleur humide » à 121°C.

OK, mais y a-t-il des matières synthétiques capables de résister à ces contraintes?

Oui, nous les trouvons chez PlastiService, notamment dans la famille des « engineerings » plastiques hautes performances (Advanced Plastics).

Il y a des grades « LSG » (Life Science Grade) développés par notre partenaire QUADRANT. Le choix: une large gamme de plastiques techniques prouvés tels que PEEK, PAI, PEI, PPSU, POM et le produit UHMW-PE implantable, connu depuis longtemps dans l’industrie médicale et des sciences de la vie.

Ils sont conformes aux référentiels FDA, ISO 10993 et USP, en ce qui concerne les tests de biocompatibilité et la traçabilité du granulé au semi-produit. La certification et la documentation sont fournies et établies. Les grades LSG ne sont pas les seules solutions pour la stérilisation. Il y a par exemple le KETRON PEEK 1000, le PSU 1000 ou encore l’ERTACETAL en fonction du type de stérilisation.

PlastiService distribue sous forme de barres et de plaques ces matières plastiques spéciales compatibles avec les méthodes communes de stérilisation. Plastiservice réalise aussi, par usinage les pièces finies (fraisage tournage de matières synthétiques).

PlastiService a de l’expérience dans la fourniture de solutions de plastiques techniques pour les sciences de la vie et le monde médical. Dans le fichier ci-dessous vous trouverez la compatibilité des matières plastiques avec les différentes techniques de stérilisation. Pour les résistances chimiques, notre équipe est à votre disposition.